Directives de Soumission d'Échantillons
Solution de séquençage pour le développement de médicaments
Le développement de médicaments est désormais entré dans l'ère des big data en raison des avancées continues dans le séquençage de nouvelle génération (NGS) et d'autres technologies génomiques. Basé sur un portefeuille complet de services de séquençage et de microarray, CD Genomics s'engage à fournir des solutions génomiques de bout en bout pour le développement de médicaments, de la découverte de cibles aux tests cliniques. De plus, nous soutenons et exécutons la découverte de biomarqueurs et le développement de diagnostics moléculaires.
Avantages de la génomique dans le processus de développement de médicaments
Le séquençage de nouvelle génération (NGS) est sensible, précis, peu coûteux et informatif, ce qui permet de générer efficacement de nombreuses données en peu de temps. Les données génomiques générées par le NGS et les microarrays sont informatives tout au long du processus de développement de médicaments, y compris la découverte de cibles, la validation de cibles, le développement préclinique et le développement clinique, en particulier les études d'efficacité de phase 4 qui peuvent être requises par les comités de formulaires pour établir la crédibilité, l'évaluation et la réplication des évaluations de médicaments modulées par le NGS dans les populations cibles. Guidé par ces données, il est également possible de promouvoir le développement de la médecine personnalisée.
Solutions génomiques pour le développement de médicaments
La NGS peut être appliquée à n'importe quelle étape du développement de médicaments. Les premières applications se sont concentrées sur les domaines thérapeutiques de l'oncologie et des maladies infectieuses, avec des utilisations émergentes dans le développement biopharmaceutique et la production de vaccins.
- Identification et validation des cibles Un grand nombre de maladies sont causées ou influencées par des variations génétiques. L'utilisation du séquençage de nouvelle génération (NGS) sur des maladies spécifiques peut générer un vaste catalogue de variantes rares et communes, afin d'identifier des cibles thérapeutiques potentielles et de valider leur potentiel.
- Développement clinique - Le séquençage de nouvelle génération (NGS) est très important dans les essais cliniques, y compris les diagnostics compagnons, les essais en panier et les essais stratifiés génétiquement. Les diagnostics compagnons représentent un test diagnostique spécifique qui est prédictif pour évaluer l'efficacité des traitements. Étant donné que les tests de génotypage et les tests NGS peuvent profiler les mutations génétiques des patients, il est possible de réaliser des essais en panier et des essais stratifiés génétiquement.
- Découverte et profilage de biomarqueurs - Les solutions génomiques aident les chercheurs à découvrir et à profiler des biomarqueurs moléculaires, permettant la détection et la classification des maladies, la prédiction de la réponse et de l'efficacité des médicaments, ainsi que le pronostic. Les méthodes à haut débit pour le profilage des biomarqueurs impliquent des panneaux NGS, génotypage, microarray, qPCR, etc..
- Médecine personnalisée La génomique a la capacité de révolutionner les soins de santé d'un individu atteint de cancer ou d'une maladie rare en offrant des soins personnalisés et des thérapies ciblées basées sur les informations génomiques individuelles.
Méthodes génomiques pour le développement de médicaments
Séquençage du cancer
Le séquençage des tumeurs est capable de détecter des variants somatiques rares, des sous-clones tumoraux et des fragments d'ADN circulants avec une sensibilité accrue.
